Europa impulsa la simplificación regulatoria y prepara un “ómnibus digital” para empresas y pymes

La Unión Europea ha puesto en marcha un ambicioso plan para simplificar la regulación desde su origen, buscando reforzar la competitividad de las empresas europeas sin comprometer objetivos económicos, sociales o medioambientales. Este enfoque, respaldado por la Agenda Estratégica 2024-2029 y la Declaración de Budapest sobre el Nuevo Pacto para la Competitividad Europea, responde a la demanda histórica del sector empresarial por reducir la burocracia y las cargas administrativas.

El objetivo es claro: para 2030, todas las empresas deberán reducir al menos un 25 % los costes y obligaciones de presentación de información, y las pymes, hasta un 35 %. Esta medida se complementa con la revisión y simplificación de la normativa vigente, de modo que resulte más sencilla de aplicar en un entorno global cada vez más competitivo frente a gigantes como Estados Unidos y China.

El “ómnibus digital” y las medidas clave

Desde febrero de 2025, la Comisión Europea ha presentado seis propuestas de simplificación, conocidas como “paquetes ómnibus”. Uno de los más relevantes es el Paquete Ómnibus IV, centrado en pequeñas empresas de mediana capitalización y digitalización, que incluye medidas como:

• Apoyo específico a las empresas de mediana capitalización.
• Impulso a la digitalización de la legislación sobre productos.
• Reducción de obligaciones de mantenimiento de registros, incluyendo ciertos aspectos del RGPD para organizaciones con menos de 750 empleados, siempre que no exista un alto riesgo para los derechos de los interesados.

Aunque la propuesta simplifica algunos trámites, las empresas deberán analizar sus actividades de tratamiento de datos para cumplir con el resto de obligaciones legales, lo que podría limitar parcialmente la reducción de carga administrativa.

Simplificación también en ciberseguridad e inteligencia artificial

En paralelo, la Comisión Europea abrió en septiembre de 2025 una consulta sobre simplificación regulatoria digital, con foco en IA, ciberseguridad y protección de datos. El objetivo es facilitar el uso de datos diversos e interoperables para la innovación en IA, y asegurar que la Ley de IA europea (EU AI Act) se aplique de manera clara y flexible.

Entre las medidas que se están evaluando destacan:

• Ajustar plazos de implementación y períodos de gracia para obligaciones nuevas.
• Extender privilegios regulatorios a pymes y empresas de pequeña capitalización.
• Facilitar la alfabetización en IA y el cumplimiento de normativas de protección de datos.
• Promover entornos de prueba regulatoria de IA y armonizar la interacción con otras leyes europeas.

El objetivo es un marco normativo que impulse la innovación sin sacrificar derechos, y que reduzca la complejidad que hasta ahora ha frenado a muchas empresas europeas.

Un nuevo enfoque regulatorio para la UE

El mensaje es claro: la UE apuesta por normas digitales más inteligentes, competitivas y coherentes con un contexto geopolítico global desafiante. El “ómnibus digital” representa el inicio de un ciclo en el que la regulación dejará de ser un obstáculo para la innovación y pasará a ser una herramienta estratégica para el crecimiento empresarial.